药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，药品符合标准、条件的，经（)签字后方可出厂放行。

A.质量负责人

B.质量受权人

C.质量部经理

D.生产负责人

E.企业负责人

A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.药品上市许可持有人

A.MAH进行上市放行

B.生产企业进行出厂放行

C.MAH放行前可选择对生产企业进行放行文件审核

D.MAH与生产企业均需建立相应的放行规程

A.建立药品质量保证体系

B.履行药品上市放行责任

C.建立中药饮片追溯体系

D.保证中药饮片安全、有效、可追溯

A.我们研制出治疗新冠肺炎的药品

B.不合格的产品绝不出厂

C.为普恩基金会捐款

D.虽然生产过程不符合工艺规程，但检验合格仍放行产品

A.药品的设计与研发体现本规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

C.管理职责明确

D.确认、验证的实施

E.每批产品经质量受权人批准后方可放行

F.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.按照变更技术要求，履行变更管理责任

D.监督质量管理体系正常运行