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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

关于BGB-290 102研究的安全性数据，以下哪几项描述是正确的（）

A.超过一半的缓解者在起始剂量下即出现了经确认的肿瘤缓解

B.仅有7.1%的患者因不良反应而停药

C.Post-PA的血液学治疗后不良反应为贫血，其发生率与PARPi类药物相当

D.减量后，主要终点ORR未因剂量降低而降低

答案

ABCD

发布时间：2023-03-01

更多“关于BGB-290 102研究的安全性数据，以下哪几项描述是正确的（）”相关的问题

第1题

关于转基因食品的安全性评价应做到多环节。下面哪些属于转基因食品安全性评价的环节（）①转基因农作物的研究 ②转基因农作物的试种 ③转基因农作物的大面积种植 ④转基因食品的商品化

A.①②

B.①②③

C.②③

D.①②③④

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第2题

关于流行病学下列哪项是不正确的:（)。

A.它是医学的基础学科

B.它可以研究疾病的自然史

C.它可以评价药物或预防措施的有效性和安全性

D.它以个体为研究对象

E.它能为卫生决策提供依据

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第3题

下列选项中，关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序，说法正确的有（)。

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

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第4题

数列2，4，6，8，10，…，102，…中的102是这列数的第（）个数

A.51

B.52

C.53

D.54

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第5题

求十进制数-102的补码（以2位16进制数表示），该补码为9AH。（）

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第6题

关于《药物非临床研究质量管理规范》，说法正确的是（)。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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第7题

关于中药新药质量标准研究中含量测定研究，以下说法正确的是（）

A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分

B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项

C.有提取挥发油的工艺，应建立相应的指标成分的含量测定方法

D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性

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第8题

以下关于3756研究描述不正确的是（）

A．IAsp 3756 研究证实：门冬胰岛素30 QD和甘精胰岛素QD疗效与安全性相似B．研究主要观察了在使用口服药治疗， HbA1c在7-10%，FPG≥ 6.1 mmol/L 的2型型糖尿病中，比较加用门冬胰岛素30一针或甘精胰岛素1针的疗效与安全性C．该研究两组基线糖化血红蛋白水平相似D．门冬胰岛素30每日1次注射与甘精胰岛素1针治疗相比，可达到相似的HbA1c，但血糖波动更大

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第9题

下列关于IP协议的表述不正确的是()。

A.IP协议维系着整个TCP/IP协议的体系结构

B.除了数据链路层外，TCP/IP的所有协议的数据都是以IP数据报的形式传输的

C.通信双方能够保证收到IP数据报的真实性

D.IPv4在设计之初没有考虑安全性，IP包本身并不具备任何安全特性

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第10题

下列关于药物警戒计划说法错误的是（）

A．药物警戒计划中应概述重要的非临床研究发现，包括毒性研究、疫苗间的相互作用研究以及其他与毒性相关研究的信息和数据B．药物警戒计划中应描述上市后安全性结果，包括上市后经验、安全性活动、未研究人群暴露情况、特殊人群使用情况，并讨论疫苗目标人群与临床试验受试者之间的差异和不同C．重要的已识别风险指的是在新药临床试验中已经确认某个重要的风险，在上市后疫苗使用的真实世界里进行更大范围的发生率研究，或者是针对某个人群进行发生率研究D．目前公司未对所有已上市产品制定药物警戒计划

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第11题

以下关于门冬胰岛素30-1707研究描述错误的是（）

A.该研究观察口服药控制欠佳的T2DM患者改用，每日两次或每日三次门冬胰岛素30 治疗的有效性和安全性

B.该研究是一项多中心、随机、开放性、平行组研究

C.该研究中既往以应用两种口服药治疗的患者最多

D.该研究显示，与每日两次注射相比，门冬胰岛素30 每日3次注射可以作为简单的胰岛素强化治疗方案，同时此方案并不增加低血糖风险、胰岛素剂量和体重

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