VAS评分需由受试者本人填写与测量()
否
否
第1题
A.进入中心值班人员需填写《值班人员登记表》,做到每天每班检测体温2次,每次测体温需由经手人负责测量及登记
B.进入中心每人第1次检测时间是进入中心大堂时,由本人负责自测
C.进入中心第2次检测时间是当值中段期间,经手人由其他当值人员负责检测
D.晚班的人员于下班前由其他当值人员第2次检测
第2题
A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况,记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表
第4题
B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情
第5题
A.奥迪A4LB9可使用VAS 5209B或VAS 621 001测量水平和垂直偏差值,并输入诊断仪
B.奥迪A8LD5矩阵大灯2.0版本需测量水平和垂直偏差值,并输入诊断仪
C.奥迪A6LC8矩阵大灯2.0版本仅需测量水平偏差值,并输入诊断仪
D.奥迪e-tron GE矩阵大灯2.0版本需在远光灯界面测量水平偏差值,并输入诊断仪
第11题
A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致
B.所有知情同意书签署的内容完整、规范(含研究者电话号码和签署日期等)
C.知情同意书时间不得早于伦理批准时间,记录违规例数
D.知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署(必要时,多方核实受试者参加该项试验的实际情况)