（）对医疗器械生产企业开展全项目检查，是指按照医疗器械经营质量管理规范逐条开展的检查

A.确定检查对象、目的、任务

B.通过与有关人员谈话采检查安全意识和规章制度执行情况

C.对检查情况进行综合分析，提出检查的结论和意见

D.编写安全检查袁或检查提纲

A.经营企业

B.生产企业

C.注册人

D.备案人

A.每天在施工现场开展安全检查，现场监督危险性较大的分部分项工程安全专项施工方案实施

B.对检查中发现的安全事故隐患，应当立即处理

C.不能处理的，应当及时报告项目负责人和企业安全生产管理机构

D.检查及处理情况应当记入项目安全管理档案

E.按规定实施项目安全生产管理，监控危险性较大分部分项工程

A.警示、检查、修理、重新标签

B.修改并完善说明书

C.软件更新

D.替换、收回、销毁

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

A.仓储

B.使用物料标识

C.研制

D.生产、经营

A.项目专职安全生产管理人员

B.项目经理

C.企业安全生产管理人员

D.项目技术负责人

A.建筑施工企业安全生产管理机构未按规定每个季度对在建项目安全生产标准化工作进行监督检查或监督检查弄虚作假的，记5分

B.项目经理未按规定在验收文件或隐患整改报告上签字，或由他人代签的，每发现一份记3分

C.施工企业项目经理未组织项目安全生产标准化自评机构每月对工程项目开展安全生产标准化自评工作或自评弄虚作假的，记8分

D.地基基础、主体结构施工过程中，隐蔽工程未经验收合格或无隐蔽验收资料（包括签字不齐全）就擅自隐蔽的，记3分

E.施工企业未按企业管理制度或主管部门要求对所承担的建设工程进行定期和专项质量安全检查并做好可追溯记录或检查弄虚作假的，每次给施工单位记5分

A.安全风险防控

B.药品质量检验

C.GMP规范

D.药品生产环节