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（请给出正确答案）
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的、检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
答案
A、需要抽取成品及其他物料进行检验的、检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
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第1题
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
第2题
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
第3题
A.中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理
B.各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产
C.中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案，但可以作为医院中药制剂注册
D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒
第4题
A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
B.按剂量，用途及储存要求分类陈列
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
第5题
A.应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求
B.对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明
C.中药饮片剂数应当以“剂”为单位
D.名称应当按照省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写
E.按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定
第6题
A.检验员按照部门内部指定的验收标准进行检验
B.在产品抽样检查的时候产品不可以暴露在常温状态下
C.检查结果必须如实记录入《食品类来料检验报告》
D.开包检验的冻品可以入库和使用
第8题
A.《中国药典》是中国的最高药品标准的法典
B.《中国药典》是依据《药品管理法》组织制定和颁布实施的
C.现行《中国药典》分为三部，包括通则、化学药品和中药
D.现行《中国药典》是2015版
第9题
A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
第10题
A.越鞠丸行气解郁,方中香附宜选用生品
B.如圣散固涩止血，方中干姜宜烧灰存性
C.血府逐瘀汤活血行气，方中枳壳宜选生品
D.温脾汤温阳攻下，方中大黄宜选用生品
E.十灰散凉血止血，方中大蓟宜选用生品
第11题
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C.中药饮片在发运过程中必须有包装
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产
