对上市5年以内的药品须报告其引起的（）

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

A.新的不良反应和严重不良反应

B.所有不良反应

C.群体不良反应

D.不良反应

A.药品不良反应

B.严重、罕见的药品不良反应

C.可疑不良反应

D.禁忌症

E.监测统计资料

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

A.药品被批准上市后5年

B.药品被批准上市后10年

C.临床试验结束后5年

D.临床试验结束后10年

A.2年

B.5年

C.10年

D.15年

A.有详细的记录，并向其所在地省级药监管理部门报告；须销毁时，应在药监管理部门监督下销毁

B.向其所在地省级药监管理部门报告

C.有详细的记录，并在其技术档案内存档

D.有详细的记录，向其所在地的县级药监管理部门报告

E.有详细的记录，向药监管理部门报告并销毁

A.接种单位

B.接种单位所在地的县级疾病预防控制机构

C.疫苗上市许可持有人

D.所在地药品不良反应监测机构