属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（）

A.药品再注册

B.IV期临床试验

C.I期临床试验

D.药理毒理研究

A.药品再注册

B.IV期临床试验

C.I期临床试验

D.药理毒理研究

A.减少或避免稽查、核查的重大发现

B.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

C.保证药品顺利注册上市

D.顺利通过国家监管部门的临床试验现场核查

A.GCP

B.GMP

C.GLP

D.GSP

E.GAP

A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年

B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年

C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年

A.2

B.3

C.4

D.5

A.运营信息的发布应遵循“准确、及时、规范、有效”的原则

B.信息的发布以速报、续报的方式进行，应遵循“先概况，后补充”的原则

C.运营信息在运营分公司的发布，遵循“以信息发布平台通报为主”，信息内容必须简明扼要、真实、准确，严禁发布错误信息及与运营无关的信息

D.各类信息除向各级领导通报外，还需按照生产流程及时通报

A.关联方交易的披露应当遵循重要性会计信息质量要求

B.上市公告书与重大事件公告均属于上市公司的临时报告

C.确定报告分部的标准之一为一个分部资产占所有资产的15%以上

D.中期财务报告至少应包括资产负债表、利润表、所有者权益变动表和附注

A.临床试验的实施应符合赫尔辛基：直言的伦理原则，与GCP和适用管理要求一致

B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑，应当高于对科学和社会的利益的考虑

C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供，以支持所计划进行的临床试验

D.在开始一项试验之前，应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时，也可开始进行这项临床试验

A.在具体研究中，研究者必须采取保护被试者的措施。

B.不得和被试者建立研究工作以外的其他关系

C.在制定研究计划时，研究者应评估其道德可接受性

D.对被试者提供的资料应加以保密，如公开发表，须经被试者同意