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(请给出正确答案)
[判断题]
不合格的物料与产品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。()
答案
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第2题
A.成品放行前应当待验贮存。
B.成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。
C.不合格的成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。
D.不合格的成品的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录.
第4题
A.应当尽可能减少物料的微生物污染程度
B.必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目
C.药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定
D.所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
第11题
A.药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求
B.物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录
C.物料供应商可以不经过质量管理部门批准,直接进行采购
D.物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息