()对企业质量管理体系的建立、并对其进行监督和维护，使其有效运行负有最高责任。

A.企业法人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.药品上市许可持有人

A.内审员可来自组织内部

B.审核组长需来自组织外部有资格的人员

C.内审建立在管理评审的基础上

D.内审应按规定的时间间隔进行

A.出口食品生产企业应当建立原料、辅料、食品添加剂、包装材料容器等进货查验记录制度

B.出口食品生产企业应当建立生产记录档案，如实记录食品生产过程的安全管理情况

C.出口食品生产企业应当建立出厂检验记录制度，依照本办法规定的要求对其出口食品进行检验，检验合格后方可报检

D.上述记录应当真实，保存期限不得少于2年

A.可行性

B.适用性

C.实用性

D.有效性

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录，保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上，食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯，以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯，并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，并记录产品进入流通环节的流向信息，实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点，推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

A.正确处理授权范围内的利益分配

B.进行资源动态管理

C.对各类资源进行质量管控和动态管理

D.组织工程竣工验收

E.建立专业管理体系并组织实施

A.进行授权范围内的利益分配

B.对进场的机械.设备.工器具的安全.质量使用进行监控

C.组织或参与评价项目管理绩效

D.组织工程竣工验收

E.建立专业管理体系并组织实施

A.①③④⑤

B.②③④⑤

C.①②③④⑤

D.①②③④

E.①②④⑤

A.流程管理

B.信誉度

C.质量保证能力

D.质量管理体系