经营第三类医疗器械需取得()
A.医疗器械经营许可证
B.第二类医疗器械经营备案凭证
C.医疗器械生产许可证
D.药品经营许可证
A.医疗器械经营许可证
B.第二类医疗器械经营备案凭证
C.医疗器械生产许可证
D.药品经营许可证
第2题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
第3题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
第6题
A.许可和备案;备案;许可
B.许可;备案;许可
C.备案;备案;许可
D.许可和备案;备案;备案
第9题
A.产品安全生、有效性不受流通过程影响的医疗器械
B.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第一类医疗器械
C.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械
D.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第三类医疗器械
第10题
生产、经验未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚()。
A.违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款
B.货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
C.情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入
D.并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动
第11题
A.废弃的疫苗及血液制品
B.16周胎龄以下或重量不足500克的胚胎组织
C.非传染病区的输液瓶(袋)
D.使用后废弃的一次性使用医疗器械,如注射器、输液器、透析器