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[不定项选择题]

复溶冻干制品的稀释剂应符合本版药典的规定，本版药典未收载的稀释剂，其制备工艺和质量标准应经国务院药品监督管理部门批准，除另有规定外，稀释剂应进行（）以及异常毒性检查。

A.异常毒性检查

B.热原和/或细菌内毒素

C.无菌

D.pH值

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发布时间：2023-02-02

更多“复溶冻干制品的稀释剂应符合本版药典的规定，本版药典未收载的稀释剂，其制备工艺和质量标准应经国务院药品监督管理部门批准，除另有规定外，稀释剂应进行（）以及异常毒性检查。”相关的问题

第1题

本版《中国药典》发布之日后、实施之日前按原药典标准相关要求批准上市的药品,批准后（)个月内应符合本版《中国药典》相关要求。

A.3

B.6

C.9

D.12

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第2题

《中国药典》规定：每片标示量不大于lomg或主药含量小于每片重量5％的片剂，应检查的项目是（）

A.重量差异

B.含量均匀度

C.崩解时限

D.溶出度

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第3题

干制品的包装材料应达到以下几点要求（)。

A.防潮防湿

B.不透光

C.能密封，防止外界虫、鼠微生物及灰尘等侵入

D.符合食品卫生管理要求

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第4题

流浸膏应符合（)项规定。

A.每1g相当于生药材1g

B.一定规格的液体

C.含醇量不得超过20%

D.或加入一定的稀释剂

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第5题

简述什么是干制品的复水性？如何衡量？

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第6题

常用于干制品的速化复水处理的方法包括（）、（）、（）。

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第7题

干制品复水后恢复原来新鲜状态的程度是衡量干制品品质的重要指标。（）

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第8题

根据《中国药典》规定，简述非生物制品与生物制品异常毒性检查的差异。

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第9题

为什么干制品复水后难以恢复到新鲜状态？

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第10题

混凝土抗冻试验中慢冻法每组试件规格和数量是如何规定的？试验结果评定应符合哪些规定？快冻法每组试件规格和数量是如何规定的？试验结果评定应符合哪些规定？

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第11题

2005年版药典规定的“精密量取”时，是指量取体积的准确性应符合国家标准中对该体积什么的精度要求？

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