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[判断题]

取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范》(2015年修订)中检验及留样的要求。()

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更多“取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范》(2015年修订)中检验及留样的要求。()”相关的问题

第1题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件,不包括()

A.药品生产应具备人员规定的条件

B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C.有保证药品质量的规章制度T并符合药品生产质量管理规范要求

D.有能够生产原料药的能力

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训

B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量,不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.应做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等

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第3题

药品检验中,供试动物使用及重复使用时均应符合()

A.药品管理法

B.药品生产质量管理规范

C.供试动物体质的要求

D.中国药典规定

E.供试动物数量的规定

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第4题

药品洁净实验室的洁净级别按()的不同,参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。

A.空气悬浮粒子数

B.空气悬浮粒子大小和数量

C.沉降菌

D.浮游菌

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第5题

依照《药品经营许可证管理办法》规定,下列有关药品批发企业设置说法正确的()

A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

B.质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师

C.质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验

D.具有能够保证药品生产质量要求的、与其生产、经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

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第6题

《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是()。

A.药品说明书

B.药品标签

C.两者均是

D.两者均不是

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第7题

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
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第8题

我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。()
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第9题

根据《药品生产质量管理规范》(2010 年修订),注射用水保温循环时应不低于()

A.90℃

B.85℃

C.70℃

D.60℃

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第10题

《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立()管理体系。
《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立()管理体系。

A.生产和流通

B.生产和质量

C.质量

D.生产

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