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(请给出正确答案)
[判断题]
取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范》(2015年修订)中检验及留样的要求。()
答案
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第1题
A.药品生产应具备人员规定的条件
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有保证药品质量的规章制度T并符合药品生产质量管理规范要求
D.有能够生产原料药的能力
第2题
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.应做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等
第5题
A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
B.质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师
C.质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验
D.具有能够保证药品生产质量要求的、与其生产、经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库