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[判断题]
《中国药典》(2015年版)四部通则9203药品微生物实验室质量指导原则指出:无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或隔离系统中进行。A级和B级区域的空气供给应通过终端高效空气过滤器(HEPA)。()
答案
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第3题
A.“国家药品标准物质通则”
B.“国家药品标准物质制备指导原则”
C.“药包材通用要求”
D.“药用玻璃材料和容器”
E. 只有以上指导原则
第4题
A.铅不得超过12µg
B.镉不得超过3µg
C.砷不得超过6µg
D.汞不得超过3µg