医疗器械生产企业应当符合哪些条件？（）

A.具有与其经营的医疗器械相应应的经营场地及环境

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后效劳能力

D.具有较强的营利能力

A.强制性标准

B.经注册或者备案的产品技术要求

C.本企业的产品检验标准

D.产品说明书的要求

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

A.三甲医院

B.检验机构

C.生产企业试验室

D.临床试验机构

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上答案都不对

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.生产日期，使用期限或者失效日期

D.维护和保养方法，特殊贮存、运输条件、方法