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[多选题]

拟共线生产品种进行可行性评估时,考量药品预定用途是指()

A.给药途径(如口服、外用,肌肉、静脉、鞘内注射)

B.临床适应症、用药禁忌、配伍禁忌或联合用药

C.用药对象(如老年人、孕妇、儿童),用药剂量

D.慢性病用药或长期用药(药品在体内是否蓄积并产生毒性)

答案

ABCD

更多“拟共线生产品种进行可行性评估时,考量药品预定用途是指()”相关的问题

第1题

GMP对于共线生产应符合下列要求()

A.综合考量共线药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共性的可行性,并有相应的评估报告

B.生产特殊性质的药品,如高致敏性或生物制品,必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,空气净化系统的排风应当经过净化处理

C.生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开,空气净化系统的排风应当经过净化处理

D.生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,空气净化系统的排风应当经过净化处理

E.药品生产厂房不得用于对药品质量有不利影响的非药用产品

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第2题

应用镇痛药物后,依据给药途径及药物达峰时间追踪评估,如()

A.皮下注射用药30min

B.静脉给药15min

C.口服给药1h

D.贴剂4h后(或遵说明书)进行评估

E.遵循评估-干预-再评估的动态过程

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第3题

癌痛镇痛药物给药途径最佳选择是()

A.口服

B.肌注

C.静脉

D.外用

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第4题

给药途径统计,2021年药品不良反应/事件报告中,风险最高的给药途径是()。

A.口服给药

B.外用

C.肌肉注射

D.静脉注射

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第5题

化疗有多种给药途径,其中临床中最为常见的给药途径是()。

A.口服给药

B.静脉给药

C.鞘内给药

D.动脉给药

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第6题

下列说法错误的是()

A.对患者进行疼痛评估时首先应进行患者身份核实

B.护士应自我介绍,并向患者解释操作目的

C.告诉患者疼痛应尽量忍耐

D.疼痛药物治疗的途径包括口服给药,静脉用药等

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第7题

以下疼痛疗效评估不正确的是()

A.静脉途径给药后 15分钟后评估疗效

B.皮下、肌肉注射给药后 30分钟后评估疗效

C.消化道途径给药30分钟后评估疗效

D.外用给药根据药物说明书做好评估疗效

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第8题

应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应()。

A.评估报告

B.风险评估

C.确认与验证

D.风险控制措施

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第9题

药师在指导合理用药时应正确的交代给药途径和给药方法,下列交代的内容错误的是()

A.活菌制剂不能用超过40℃的水送服

B.肠溶片要正片吞服,不宜咀嚼服用

C.栓剂是外用制剂,不可口服

D.泡腾片是可以溶解于温开水后服用,也可以作为咀嚼片服用

E.骨架型缓释片服用后,会随粪便排出类似完整的药品制剂骨架,告知患者不用疑惑

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第10题

急救药品给药途径最好的是()

A.静脉给药

B.口服给药

C.肌肉注射

D.皮下注射

E.舌下含服

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