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题目内容
（请给出正确答案）
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
答案
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第1题
A.2017年5月1日
B.2017年6月1日
C.2017年7月1日
D.2017年8月1日
第5题
A.对申请人提交的国内仿制药品的临床研究数据，由省级食品药品监督管理部门进行核查，核查中心进行抽查;
B.对申请人提交的进口仿制药品的国内临床研究数据，由核查中心进行核查;
C.对申请人提交的进口仿制药品的国外临床研究数据，由核查中心进行抽查。
D.以上都是
第6题
A.国家药品标准所收载的品种
B.不符合国家药品标准规定的品种以及以非药品冒充或者以它种药品冒充正品
C.符合国家药品标准规定的各项指标的中药
D.不符合国家药品标准规定的各项指标的中药
E.地方药品标准所收载的品种
第8题
A.药品安全是重大的基本民生问题
B.药品安全是重大的经济问题
C.药品安全是仅关乎个别地区稳定的重大问题
D.药品安全是重大的政治问题
第9题
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
第10题
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的
B.不注明或者更改生产批号的
C.超过有效期的
D.变质的、被污染的
第11题
A.卫生部医政司、国家食品药品监督管理局;
B.国家中医药管理局、卫生部主管部门;
C.卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局
D.卫生部医政司、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局
