负责药品监督管理的部门不得对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查（）

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上答案都不对

A.许可

B.备案

C.抽查检验

D.违法行为

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

A.2万元以上5万元以下

B.5万元以上10万元以下

C.5万元以上15万元以下

A.进入现场实施检查、抽取样品

B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

C.查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备

D.查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所

A.1万元以上3万元以下；3万元以上5万元以下

B.1万元以上3万元以下；3万元以上10万元以下

C.1万元以上5万元以下；5万元以上10万元以下

D.1万元以上5万元以下；5万元以上15万元以下

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

A.国家

B.省级

C.设区的市级

D.县级

A.10

B.15

C.20

D.30