制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）

C.《中华人民共和国执业医师法》

D.《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》

A.麻醉药品和精神药品管理条例

B.放射性药品管理办法

C.抗菌药物临床应用分级管理制度

D.不良反应报告和监测制度

()是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。

A. 对象范围

B. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

C. 《药品管理法》

D. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

E. 药事法规

F. 自然科学

G. 中医药管理部门

H. 药品管理立法

I. 行政诉讼

J. 仿制药

A.加强药品的上市后监管

B.规范药品不良反应报告和监测

C.降低药品不良反应的发生率

D.及时、有效控制药品风险反应

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

A.立即报告，必要时可以越级报告

B.5 日内

C.3 日内

D.1 日内

A.5

B.7

C.15

D.30

A.新的不良反应

B.严重的不良反屋

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告

B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理

C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保证公众用药安全

D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应的监测管理

E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用药安全

A.药品生产企业

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测机构

D.国家药品监督管理部门