在新技术、新项目临床应用过程中，主管医师应向患者或其委托人履行告知义务，不需尊重患者及委托人的意见、在征得其同意并在“知情同意书”上签字后方可实施（）

A.新技术和新项目的实施应有保障患者安全措施和风险处置预案

B.主管医师必须向接受新技术和（或）新项目的患者履行相应的告知义务

C.可能引起严重不良后果的新技术也应该使用

D.属于限制临床应用的医疗技术，由医务科按有关规定向卫健委备案

A.经批准开展的新技术和新项目，实行科室主任负责制，督促项目负责人按计划执行并取

得预期效果，医疗管理部门履行监管责任

B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务，尊重患者及

委托人的意见，在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施

C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪，督察项目的进展情况，及时发现

医疗技术风险，并督促及时采取相应控制措施，将医疗技术风险降到最低程度

D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、

临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见，由

科主任报医疗管理部门，建立技术档案

E.医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评

价，并将结果反馈科室

F.医学伦理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价，并将结果反

馈科室

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，

不能正常临床应用

C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果，该项新技术和新项目存在医疗质

量和医疗安全隐患，该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符，新近证实为未经临床研究论证的新

技术和新项目

E.受试者的依从性变化

F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形

A.新技术、新项目转常规需临床应用病例5例以上，且时间满半年

B.新技术、新项目转常规需安全有效，技术操作熟练，疗效确切，随访无明显不良后果

C.在应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题，或发生与技术相关的严重不良后果，需立即停止医疗技术的应用

D.从事该项医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，无法满足技术临床应用的管理规范要求，或影响临床应用效果,需立即停止医疗技术的应用

A.适用范围:临床上新的诊疗技术方法或手段，包括新诊疗设备的临床应用，使用新试剂的诊断项目

B.实行科主任负责制。督促项目负责人按计划执行，并取得预期效果

C.医师应向患者及其委托人履行告知义务，尊重患者及委托人的意见，在征得其同意并在相应的知情同意书上签字后方可实施

A.新技术和新项目是指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术

B.临床应用的新技术是仅指临床上新的诊疗技术方法或手段，不包括新诊疗设备的临床应用，使用新试剂的诊断项目

C.所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用

D.新技术新项目应当限于获得医疗技术临床应用管理委员会批准的团队或个人实施，在未明确其效果并转为常规技术前，其他人员不得实施

A.临床科室主任

B.医务科

C.医院医疗技术临床应用管理委员会

D.医院医学伦理委员会

A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中去

B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存下隐患和或新技术风险兵制定相应的预案

D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行

E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估

A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用的

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用的

C.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患

D.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果

E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符G．新近证实为已经过临床研究论证的新技术和新项目