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[主观题]

根据GSP附录《药品收货与验收》,关于药品收货与验收的说法,错误的是()

A.药品收货与验收活动是药品经营企业确保所采购的药品已经实际到达,检查到达药品的数量和质量,确保与交接手续有关的文件都已经登记并交给有关人员的工作过程,是控制实物药品质量的第一关B.对收货、验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假劣药情形,由企业质量管理部门按照有关规定进行处理,无需上报药品监督管理部门C.特殊管理的药品需设置专用待验区,并符合安全控制要求D.企业应当采取抽样比例加倍、检查至最小包装单位等方式加强对退货药品的收货、验收管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品
答案

B

更多“根据GSP附录《药品收货与验收》,关于药品收货与验收的说法,错误的是()”相关的问题

第1题

明确了冷库、冷藏车及冷藏箱技术指标的《药品经营质量管理规范》附录是()

A.《药品收货与验收》

B.《温湿度自动监测》

C.《药品经营企业计算机系统》

D.《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法, 错误的是()

A.收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应合格区域

B.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验

C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

D.特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收

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第3题

下列关于药品验收,不符合GSP要求的是()

A.验收药品应当按照批号逐批查验药品

B.只要外箱质量正常的氯化钠注射液,可不用开箱检查

C.验收合格的药品,应当及时入库

D.对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交质量管理部门处理

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业药品收货与验收的说法, 错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库

C.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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第5题

关于GSP的文件管理叙述错误的是()

A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录

B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案

C.GSP的重要记录保存时间一般为两年

D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等

E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等

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第6题

GSP陈列“三分开”原则是指()

A.药品与非药品严格分开

B.处方药与非处方药严格分开

C.外用药与其他药严格分开

D.片剂和胶囊剂严格分开

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第7题

关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有()。

A.药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品

B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,就当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验

D.对到货药品应逐件检查并验收,包包装完整的,可不开箱检查

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第8题

下列哪项不是湖北省药品监督管理局《关于加强药品第三方物流监督管理的通告》的附录()

A.湖北省药品第三方物流验收标准

B.湖北省药品第三方物流监督检查指导原则

C.湖北省药品第三方物流合同服务质量协议指导书

D.湖北省药品第三方物流告知承诺规程

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第9题

康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:收货标准:收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放与相应的待验区域,冷藏药品验收时应在冷藏柜内验收,且在()验收完成

A.60分钟内

B.30分钟内

C.3小时内

D.1天内

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第10题

药品在验收时,GSP要求按抽样原则进行抽样,下列关于抽样原则的说法错误的是()

A.同一批号药品最低抽样数量不少于1个最小包装

B.整件数量在2件及以下的,要全部抽样检查

C.整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查1件

D.整件数量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计

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第11题

GSP规定:药品出库应进行()。

A.验收制度

B.核对制度

C.双人验收制度

D.双人核对制度

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