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[单选题]
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应上报的时限要求是：一般报告在（）内上报，新的、严重报告在（）内上报，死亡病例、药品群体不良事件应（）上报
A.15日；15日；7日
B.30日；7日；立即
C.30日；15日；立即
D.15日；7日；立即
答案
C、30日；15日；立即
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A.15日；15日；7日
B.30日；7日；立即
C.30日；15日；立即
D.15日；7日；立即
答案
C、30日；15日；立即
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第1题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构
D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
第3题
《药品不良反应监测管理办法》 规定， 对上市五年以上药品， 主要报告该药品引起的（）。
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重，罕见或新的不良反应
E.迟发性不良反应
第5题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）
C.《中华人民共和国执业医师法》
D.《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》
第7题
A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告
B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理
C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保证公众用药安全
D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应的监测管理
E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用药安全
第9题
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
第10题
A.麻醉药品和精神药品管理条例
B.放射性药品管理办法
C.抗菌药物临床应用分级管理制度
D.不良反应报告和监测制度
第11题
