关于药品召回的说法,错误的是()。
A.药品上市许可特有人是药品回的责任主体
B.对于使用后可能起严重健康危害的药品,应当实施三级召回
C.药品经营企业应当协助药品上市许可特有人履行召回义务
D.进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施
A.药品上市许可特有人是药品回的责任主体
B.对于使用后可能起严重健康危害的药品,应当实施三级召回
C.药品经营企业应当协助药品上市许可特有人履行召回义务
D.进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施
第1题
A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价
第2题
A.产品召回应当建立召回系统,并随时可以启动
B.所有产品的召回均不需向药品监督管理部[]通报
C.已召回的产品应当有专有标识
D.召回的产品要单独、妥善贮存,等待最终处理
E.召回的产品应做好记录
第3题
A.一级召回在72小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监管部门报告。
B.二级召回在48小时内
C.三级召回在24小时内
D.A+B
E.A+B+C
第4题
A.一级召回是针对使用该药品一般不会引起健康危害,但由其他原因需要收回的
B.二级召回是针对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C.三级召回是针对使用该药品可能引起严重健康的
D.A+B
E.A+B+C
第5题
A.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉
C.对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会
D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录
第7题
关于药品,下列说法错误的是()
A大部分药品属于处方药,如注射剂、毒麻药品等
B非处方药不需要凭执业医师处方即可自行购买和使用
C处方药不可擅自使用、停用或增减剂量,否则可能引起严重后果
D药品说明书用以指导医生和患者选择、使用药品,但不具法律意义
第8题
A.按药品剂型分类摆放
B.按药理作用分类摆放
C.按药品使用频率摆放
D.按内服药和外用药分开摆放
E.易变质、易潮解、易挥发等药品按照一类精神药品摆放
第10题
A.畜禽屠宰加工企业应根据相关法律法规建立产品召回
B.召回记录应包含产品名称、批次规格、数量、发生召回的原因、后续整改方案及召回处理情况等
C.发现出厂产品属于不安全食品时应进行召回,并报告官方兽医
D.企业未出现不安全食品不需要进行食品安全召回演练