EDC中选择患者的结束治疗的原因为“AE”,EDC录入结束治疗原因为“撤回知情”,DM提出质疑,要求确认患者出组原因,下面做法正确的是()
A.查阅病历,确认患者出组原因,确认是AE后,修改EDC,回复query,已确认更新
B.确认患者出组原因为AE后,修改EDC,简单回复update
C.先修改EDC,保存修改后,再回复query
D.因为CRA已经监察过,没有提出质疑,EDC应该是对的,直接回复EDC正确
A、查阅病历,确认患者出组原因,确认是AE后,修改EDC,回复query,已确认更新