《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）规定，医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）内报告，其中死亡病例须立即报告

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）

C.《中华人民共和国执业医师法》

D.《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》

A.新的不良反应

B.严重的不良反屋

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

A.约谈企业

B.警告信

C.行政处罚

D.约谈企业、警告信、行政处罚等措施

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

A.麻醉药品和精神药品管理条例

B.放射性药品管理办法

C.抗菌药物临床应用分级管理制度

D.不良反应报告和监测制度

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

A.12.7%

B.27.1%

C.31.2%

D.29.6%

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A.85.6万份

B.42.3万份

C.32.8万份

D.65.3万份