药品鉴别试验的作用为A．判断药物的有效性B．判断药物的纯度C．判断已知药物的真伪D．判断未知药物的

A.未知药物的真伪

B.已知药物的真伪

C.已知药物的疗效

D.药物的纯度

A.保障受试者个人权益

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的可靠性

A.药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的

B.药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的

C.药品注册申请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的

D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供"情节严重的虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的

A.以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心

B.与药品供应为中心

C.与药品使用为中心

D.与药品有效性为中心

E.与药品经济性为中心

A.已经入选的受试者在试验过程中出现了不宜继续进行试验的情况

B.在临床试验期间受试者发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化，不适宜继续接受试验

C.受试者依从性差，不按照规定使用试验药物或接受访视

D.试验中使用了方案规定的禁用药品或其它疗法，影响疗效或安全性判断

A.药品说明书要求常规进行皮试的头孢菌素类抗生素，应要求药品生产企业提供具有循证证据的皮试方法、判断标准和试剂

B.除药品说明书规定的需要进行皮试的品种外，少数情况头孢菌素类抗生素需要进行皮肤过敏试验时，必须使用原药配置皮试液

C.可使用皮下试验，皮试液参考浓度一般为300 µg/mL～500 µg/mL，结果判断可参照青霉素的方法

D.抗组胺药物（苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定等）、雷尼替丁等H2受体拮抗剂、全身性肾上腺皮质激素等药物的应用可能影响皮试结果，因此需注意接受皮试患者是否存在以上合并用药的情况

A．病例报告表

B．总结报告

C．研究者手册

D．试验方案

A.取样

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

E.性状

A.稳定性试验

B.鉴别试验

C.异常毒性试验

D.无菌试验

E.以上均是

A.保障受试者个人权益

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的靠谱性