根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业对首营品种主要审核内容是()
A.《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品生产或者进口批准证明文件复印件
D.营业执照及其年检证明复印件
C、药品生产或者进口批准证明文件复印件
A.《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品生产或者进口批准证明文件复印件
D.营业执照及其年检证明复印件
C、药品生产或者进口批准证明文件复印件
第1题
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
第2题
A.57.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
B.应当至少检查一个最小包装
C.应当开箱检验至直接接触药品的包装
D.可不开箱检查
E.可不打开最小包装
第3题
A.《药品经营生产管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品管理法》
第4题
A.张某认为该药品质量有问题应该放置在红色区域
B.李某认为该药品质量可疑应该放置在蓝色区域
C.张某认为该药品质量可疑应该放置在黄色区域
D.李某认为该药品包装只是受到轻微污染,可以作为合格药品入库,放置在绿色区域
第6题
A.应配备执业药师指导合理用药
B.在岗执业的执业药师应挂牌明示
C.不得采用开加自选的方式陈列和销售处方药
D.处方经执业医师审核后方可调配
第8题
A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
第9题
A.违反药品经营质量管理规范
B.严重违反药品经营质量管理规范
C.违反药品生产质量管理规范
D.严重违反药品生产质量管理规范