题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下选项中关于药品安全风险管理的主要措施说法错误的是（）
A.健全药品安全监管的相关组织体系建设
B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
C.严格遵守药品生产质量管理规范，努力规避药品的自然风险
D.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
答案
C、严格遵守药品生产质量管理规范，努力规避药品的自然风险
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（请给出正确答案）
A.健全药品安全监管的相关组织体系建设
B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
C.严格遵守药品生产质量管理规范，努力规避药品的自然风险
D.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
答案
C、严格遵守药品生产质量管理规范，努力规避药品的自然风险
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第1题
A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
第2题
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
第3题
A.在信息安全建设方面，整体的水平相对落后于业务的发展
B.随着企业业务的发展，会出现新的安全问题。如原有的数据中心机房的选址，安保措施、供电问题、或无自身的异地灾备中心等等，使数据面临危险
C.对信息安全的防范意识缺失，比如对诸如审计、保密、数据传输中的完整性、数据正确性、对外来攻击的预防等安全防范意识较为弱化或缺失
D.运行维护方面，当前主要的安全运维思想、理论、方法、标准等都来自于国外，我国国内不适用，造成很大空缺风险
第6题
A.确定重要资产和风险，实施针对风险的防护措施是信息安全应急响应规划过程中最关键的步骤
B.在检测阶段，首先要进行监测、报告及信息收集
C.遏制措施可能会因为事件的类别和级别不同而完全不同。常见的遏制措施有完全关闭所有系统、拔掉网线等
D.应按照应急响应计划中事先制定的业务恢复优先顺序和恢复步骤，顺次恢复相关的系统
第7题
A.部署边界安全防护设备，如：NGEWIPSIDS
B.数据库灾备
C.基于数据挖掘的入侵检测技术
D.部署内容安全防护设备，如：上网行为管理、堡垒机、数据库审计等
第9题
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
第10题
A.药物警戒和药品不良反应（ADR）是一个概念
B.药物警戒包括药品的质量问题、药物相互作用以及药物误用、滥用、错用
C.药物警戒能够及时发现和识别风险信号，以便监管部门采取具体的可操作、有针对性的预防和控制措施
D.药物警戒制度实施措施有修订药品说明书，向社会发布用药安全警示信息，或者由于严重的问题要求产品撤市等
