ICH的组成系由（）的药品管理当局与制药企业管理机构组成

A.ICH Q9

B.ICH Q7

C.ICH Q10

D.ICH Q3

A.《关于禁止危险药品非法贩运的公约》

B.《麻醉药品单一公约》

C.《禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》

D.《精神药物公约》

A.合格药品

B.假药

C.劣药

D.违反说明书和标签管理规定的药品

E.仿制药

A.制药开发

B.技术转移

C.商业生产

D.产品退市

A.现代药和传统药

B.处方药和非处方药

C.新药和仿制药

D.特殊管理药品和一般管理药品

A.管理

B.技术

C.工作

D.技术和管理

A、对已有制药装备、自动化控制系统和信息化管理系统的改进、扩展、和完善。

B、部分制药装备企业通过兼并、整合于业务扩展，在提升现有制药装备产品的自动化、网络化和智能化水平和从下到上的纵向综合集成能力。

C、对智能化设备的运用(如：机器人、AGV)

D、通过国家有关智能制造的试点示范工程或新建工厂/车间项目，探索建立制药行业智能制造的示范样板和模式.

E、推广材料制造卓越能力中心(MCEs)以支持制造创新研究所(MIIs)的研发活动，以及支持国家战略中的其他制造技术领域;利用供应链管理国防资产，促进创新和研发中的关键材料再利用;为先进制造材料领域的博士生设立制造业创新奖学金，如生物医疗制造

A.实用性

B.局限性

C.方法论

D.科学性

A.负责药品的储备管理

B.制订医药行业的发展规划

C.拟定、修订和颁布药品法定标准

D.负责医药行业各专业统计工作

E.组织实施中药、生化制药的行业管理

A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求;利用智能化设备实现更高效、高质量的生产;

B、利用自动化及机器人技术实现去人工化，提高效率的同时将人为差错降到最低;

C、智能化管理系统与设备的融合，实现柔性化、定制化生产;利用云及互联网技术实现远程智能服务;智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中;

D、实现产品全生命周期可追溯(防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统);

E、利用大数据分析、优化生产。

A.从制度设计上鼓励创新,加强仿制药的研制开发

B.将药品管理和人民的健康紧密结合起来

C.坚持风险管理

D.坚持新发展时期的问题导向

E.围绕提高药品质量，全面系统地对药品管理制度做出规定