第1题
A.因病离岗的生产人员,疾病痊愈恢复健康后,即可重新上岗
B.随时检查个人卫生是否保持清洁卫生,是否做到“四勤”
C.检查操作前是否将手彻底洗干净,是否消毒。手消毒后,不再做与工作无关的动作,不再接触与工作无关的物品
D.生产操作人员不裸手直接接触药品,不化妆和佩带饰物,不携带个人物品进入规定生产区域
第2题
A.应当尽可能减少物料的微生物污染程度
B.必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目
C.药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定
D.所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
第4题
A.对人员健康进行管理,并建立健康档案
B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查
C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区
D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣
第7题
A.食品存放实行“四隔离”。即生与熟隔离;成品与半成品隔离;食品与杂物、药品隔离;食品与天然冰隔离
B.个人卫生做到“四勤”。即勤洗手,剪指甲;勤洗澡、理发;勤洗衣服、被褥;勤换工作服
C.食品实行“四过关”。即质量过关,卫生过关,安全过关,效率过关
D.环境卫生采取“四定:。即定人、定物、定时间、定质量。划片分工、包干负责
第10题
A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级
B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级
C.轧盖、灌装前物料的准备在D级
D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级