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[主观题]

什么是制剂A.根据国家药典或药政管理部门批准的质量标准,同一种药物可以制成不同的剂型B.同一种

什么是制剂

A.根据国家药典或药政管理部门批准的质量标准,同一种药物可以制成不同的剂型

B.同一种剂型可以有多种不同的药物

C.药物应用形式的具体品种

D.各种剂型中都包含有许多不同的具体品种

E.根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种

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更多“什么是制剂A.根据国家药典或药政管理部门批准的质量标准,同一种药物可以制成不同的剂型B.同一种”相关的问题

第1题

药剂学概念是()。

A.研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

B.根据药典或药政管理部门]批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种

C.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式

D.按医师处方专为某一患者调配的,并明确指明用法和用量的药剂

E.研究方剂的调制技术、理论和应用的科学

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第2题

根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称作()。

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

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第3题

药典中规定了()

A.医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂

B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等

D.一个国家记载药品标准、规格的法典

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第4题

研究者提前终结或暂停一项临床实验时,必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
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第5题

国家实行批准文号管理的中药材和中药饮片是()。

A.集中规模化栽培养殖的中药材品种

B.质量可控制的人工栽培养殖的中药材品种

C.质量可控制的并符合国家药典要求的中药材品种

D.质量可控制的并符合国家药监部门规定的中药材品种

E.对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种

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第6题

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是A. 国家药典

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是

A. 国家药典委员会

B. 国务院卫生行政部门

C. 国务院药品监督管理部门

D. 省级卫生行政部门

E. 省级药品监督管理部门

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第7题

《中国药典》(2015年版)制剂通则整合的总体思路是整体统一,同时兼顾中药化药(包括生物制品)各自的特点。()

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第8题

药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设备、记录和其余方面所进行的官方批阅,能够在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行()。

A.稽察

B.监查

C.视察

D.质量控制

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第9题

根据药品类易制毒化学品的管理,下列说法正确的是()

A.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以由全国连锁零售药品销售

B.购买药品类易制毒化学品的,应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》,由国家药品监督管理部门统一印制,有效期6个月

C.购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件,不得使用复印件、传真件,不得转借、转让

D.药品类易制毒化学品的生产许可,由所在地市级药品监督管理部门审批

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第10题

现行版《中国药典》(2020年版)是我国第十一版药典,下列关于中国药典的说法正确的是()

A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定

B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效

C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类

D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系

E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准

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第11题

我公司生产的饮片外观与药典和炮制规范不一致,我公司饮片外观是通过切药机切制或粉碎机粉碎成颗粒状饮片,仅仅片形不一样,其它炮制方法与药典规定的一样.请问如何备案,备案需要什么材料?
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