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[主观题]

已在国外获准上市,但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部分属于

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更多“已在国外获准上市,但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部分属于”相关的问题

第1题

下列属于新药的化学药品注册分类的是()。

A.未在国内外上市销售的药品

B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品

D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂

E.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂

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第2题

下列属于新药的预防用生物制品注册分类的是()。

A.未在国内外上市销售的疫苗

B.DNA疫苗

C.改变给药途径的疫苗

D.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的疫苗

E.改变灭活剂或者脱毒剂的疫苗

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第3题

关于药品标准的说法,错误的是()

A.《中国药典》为法定药品标准

B.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产,疗效好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

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第4题

关于药品标准的观点错误的就是()。

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准做为省级地方标准仍容许留存,属存有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产全业继续执行的药品登记注册标准通常严禁低于《中国药典》的规定

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第5题

“新药”系指()。

A.我国为生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.我国未研究过的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.从国外进口的药品"

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第6题

国外虚拟主机速度快,但比较贵,而且空间一般比较小;国内虚拟主机便宜,且空间大多没有限制,但速度比国外主机慢。()
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第7题

医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;但是,符合下列情形之一,可以免于进行临床评价:(),已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的

A.工作机理明确、设计定型

B.生产工艺成熟

C.国外已上市

D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

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第8题

贝壳分2.0升级后, 在教育背景加分项中,除了未传学历证明外,升级后普遍增加了学历对应的加分且增加了部分国外学历加分,这种说法正确吗()
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第9题

孩子已在国外留学,家长在办理购学费和生活费时,应携带哪些材料?()

A.家长本人身份证件

B.孩子的身份证件

C.直系亲属关系证明

D.孩子的委托书

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第10题

某生产企业为一般纳税人(出口收汇非重点监管企业),2016年2月的期末留抵税额为148000元,退税机关在2月底审批的《生产企业出口货物免抵退税申报汇总表》上应退税额为90000元,免抵税额为10000元。在3月,该企业发生如下购进与销售业务,并根据相关业务做出账务处理,对于一些杂费等影响因素本题忽略不计。已知,该企业出口货物的征税率17%,退税率13%。其业务发生如下:(1)3月初收到税务机关退付的上月审批的应退税款90000元。(2)3月购入A材料70万元(增值税税率17%),已验收入库,货款已付,并取得增值税专用发票已认证。(3)3月以进料加工方式从国外进口甲材料10吨,到岸价格18万元(组成计税价格),未向国外客户付款,海关全额保税进口。(4)3月发生内销收入40万元(不含税),已开出销售发票,但货款未收回。(5)3月进料加工复出口一批货物,换算为人民币价格20万元(FOB价),收齐单证且信息齐全但未收汇。该企业采用实耗法,已知其计划分配率为70%,上年度已核销的平均综合实际分配率为80%。(6)3月发生一般贸易出口销售收入换算人民币为55万元(到岸价格CIF),其中:海运费4.5万元,保险费0.5万元,尚未收汇结汇,也未收齐相关出口退税单证,并已计入外销收入。(7)3月收齐在2月已报关出口并做外销收入的一批出口货物单证且相关信息齐全,换算人民币价格为60万元(FOB价),并在3月实际收汇人民币价格为60.05万元。(8)该企业依据政策申报了免抵退税,月底税务机关审批了应退税额与免抵税额。根据上述资料,回答下列问题:(1)月初收到税务机关退付退税款的会计分录()。

A.借:银行存款90000贷:应收出口退税款90000

B.借:银行存款90000贷:其他应收款——应收出口退税90000

C.借:银行存款90000贷:国家补贴款一一应收出口退税款90000

D.借:银行存款90000贷:营业外收入90000

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第11题

现行版《中国药典》(2020年版)是我国第十一版药典,下列关于中国药典的说法正确的是()

A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定

B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效

C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类

D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系

E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准

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