进口药品在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应，其代理经营单位应（）。

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D.-首次获准进口的药品

E.进口已满5年的药品

A.新的不良反应

B.严重的不良反屋

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

A.1234

B.2345

C.1345

D.1235

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

E.新的、严重的不良反应在发现或获知之日起15日内报告

F.死亡的在24小时内上报

A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.非严重的药品不良反应

D.药品群体不良事件

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应

A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.非严重的药品不良反应

D.药品群体不良事件

A.立即报告

B.3日之内

C.5日之内

D.15日之内

E.每月

A.1

B.3

C.7

D.15

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应