从事工序活动的各生产要素质量及生产环境条件称为()。
A.工序施工条件控制
B.工序质量自控
C.工序施工效果控制
D.工序作业控制
A.工序施工条件控制
B.工序质量自控
C.工序施工效果控制
D.工序作业控制
第2题
A.《致敏原控制程序》
B.《工艺技术质量管理程序》
C.《卫生标准操作程序》
D.《设备维护管理程序》
第3题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量,符合GMP要求的规章制度
第4题
A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
第5题
A.原辅料及包材的品名、批号、规格、代码、外观、状态、数量等
B.半成品及成品的品名、批号、生产日期、保质期、规格、代码、外观、状态、数量等
C.WMS系统、MES系统、防伪系统数据的正确性
D.设备运行参数及模具型号的正确性
E.产品工艺参数的正确性(如:片重、硬度、丸型、胶皮重量、水分、装量等)
F.生产环境是否符合要求
第6题
A.生产质量
B.生产水平
C.生产状况
D.工艺水平
第7题
A.分析安装对象的性质,以专业或工序划分工作内容
B.依据安装工艺规律确定各专业或工序的前后衔接关系
C.在总工期或上一级进度计划控制下,安排各工作内容的完成时间,作为生产要素配置数量的依据
D.绘制横道图
E.审核批准
第8题
A.操作者;机器;材料;工艺方法;环境
B.组织机构;管理手段;人员素质;产品结构;生产环境
C.设备;人员;材料;机构;工艺
D.生产条件;工艺方法;管理手段;产品结构;原料质量