必须通过伦理审查的研究（）

A.伦理

B.安全

C.备案

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

A.研究生课题答辩前

B.研究开始前，即第一例受试者签署知情同意前

C.研究结束发表论文前

D.期刊要求提交伦理审查意见时

A.我国《药物临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《赫尔辛基宣言》

D.国际医学科学组织委员会（CIOMS）的《人体生物医学研究国际伦理指南》

A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查

B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查

C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查

D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督

E.无须提交伦理委员会审查

A.收集既往病历数据进行回顾性分析

B.利用患者废弃标本进行的研究

C.分子或细胞水平的基础研究

D.动物试验研究

E.在糖尿病人中开展的生活习惯调查研究

F.在肺癌患者中进行药物不良反应的研究

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.损害赔偿原则

D.保护隐私原则

E.不伤害原则

A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益

C.保证研究科学开展的前提下，保护好受试者

D.保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可

A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中去

B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存下隐患和或新技术风险兵制定相应的预案

D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行

E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估

A.1个月以上6个月以下

B.3个月以上1年以

C.6个月以上1年以下

D.以上均不是

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.预防不良反应原则

D.保护隐私原则

E.依法赔偿原则