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[填空题]

根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有()。

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更多“根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有()。”相关的问题

第1题

为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据(),制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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第2题

为推动医疗器械产业高质量发展,2021版《医疗器械监督管理条例》规定对()医疗器械予以优先审评审批。

A.创新

B.重点监管

C.国产

D.常规使用

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第3题

为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者违反《医疗器械监督管理条例》规定,未履行对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查许可、注册、备案情况,制止并报告违法行为,停止提供网络交易平台服务等管理义务的,由负责药品监督管理的部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定给予处罚()此题为判断题(对,错)。
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第4题

根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是()。

A.风险程度由高至低

B.有效程度由高到低

C.有效率程度由高至低

D.风险程度由高到低

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第5题

违反《医疗器械监督管理条例》规定,经营无产品注册证书、无合格证明,过期、失效、淘汰的医疗器械的,由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得()元以上,并处违法所得2倍以上2万元以下的罚款境内的医疗器械生产企业在发布产品广告前应经()审查批准。
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第6题

医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第7题

制定《医疗器械监督管理条例》的目的是什么?
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第8题

哪些单位和个人必须遵守《医疗器械监督管理条例》?
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第9题

《医疗机械监督管理条例》对医疗机构使用一次性医疗器械有何要求?
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第10题

《棉花质量监督管理条例》中规定,棉花质量监督机构在实施棉花质量监督检查过程中,根据违法涉嫌证据或者举报,对涉嫌违反本条例规定的行为进行查处时,可以行使下列()职权。

A.对涉嫌从事违反本条例的经营活动的场所实施现场检查

B.查阅、复制所有合同、单据、账薄以与其他资料

C.查封棉花经营单位所有棉花

D.扣押专门用于生产掺杂使假棉花的设备、工具

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第11题

医疗器械临床试验法规中,关于GCP操作的核心文件是()

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

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