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[判断题]

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,应当是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告。()

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更多“产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,应当是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告。()”相关的问题

第1题

属于重大变更的,应当()。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

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第2题

根据《生产安全事故报告和调查处理条例》(国务院第493号)第九条规定,事故发生后,事故现场有关人员应当立即向本单位负责人报告;单位负责人接到报告后,应当于()小时内向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。

A.1

B.2

C.5

D.6

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第3题

国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的()以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。

A.安全性

B.有效性

C.质量可控性

D.以上都是

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第4题

互联网信息服务提供者发现涉嫌非法集资的信息,应当()。

A.保存有关记录,并向市场监督管理部门]报告

B.删除有关记录,并向处置非法集资牵头部门报告

C.保存有关记录,并向处置非法集资牵头部门报告

D.删除有关记录,并向市场监督管理部]报告

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第5题

施工企业采购、租赁的机械设备、施工机具及配件,应当具有(),并在进入施工现场前进行检查。

A.生产(制造)许可证

B.施工资质证书

C.产品销售许可证

D.产品检验报告

E.产品合格证

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第6题

2020年3月30日,()以总局27号令发布了《药品注册管理办法》。

A.国务院

B.国家卫计委

C.国家市场监督管理总局

D.国家发展改革委

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第7题

《中华人民共和国消防法》规定,国务院()部门对全国的消防工作实施监督管理。A.环保B.安监C.公安

《中华人民共和国消防法》规定,国务院()部门对全国的消防工作实施监督管理。

A.环保

B.安监

C.公安

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第8题

国务院负责特种设备安全监督管理的部门对全国特种设备安全实施监督管理。市级以上地方各级人民政府负责特种设备安全监督管理的部门对本行政区域内特种设备安全实施监督管理。()
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第9题

航空器驾驶员应当熟练掌握紧急情况下驾驶员和管制员的紧急程序,当航空器处于下列()情况之一时,驾驶员应当及时通知管制员
A、由于设备失效,不再符合RVSM运行要求

B、失去高度测量系统的冗余

C、当航空器驾驶员按照仪表飞行规则在RVSM空域飞行过程中,遇有影响保持高度能力的颠簸发生偏离ATC指定的高度层90米(300英尺)或以上情况时,必须通知管制员。飞行结束后,应当向本公司所在地的地方安全监督管理办公室报告偏差发生的具体情况

D、以上全是

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第10题

《生产安全事故报告和调查处理条例》规定,特别重大事故、重大事故应逐级上报至国务院安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门。()
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第11题

药品不良反应报告和监测检查指南(试行)是()制定下发的。

A.2011年卫生部

B.2015年国家食品药品监督管理总局

C.2018年国家卫计委

D.2015年国家工商管理局

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