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[判断题]

《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年6月1日起施行()

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更多“《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年6月1日起施行()”相关的问题

第1题

《药品医疗器械飞行检查办法》包括五章

A.25条

B.30条

C.32条

D.35条

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第2题

《药品医疗器械飞行检查办法》的施行时间为2015年

A.7月1日

B.8月1日

C.9月1日

D.10月1日

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第3题

《药品医疗器械飞行检查办法》(国药局第14号令)是什么时候发布的()

A.2015年6月9号

B.2015年6月29号

C.2015年9月1号

D.2015年9月29号

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第4题

药品医疗器械飞行检查的开展应当围绕

A.安全风险防控

B.药品质量检验

C.GMP规范

D.药品生产环节

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第5题

药品医疗器械飞行检查应当遵循的原则

A.依法独立

B.客观公正

C.科学处置

D.公开公平

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第6题

药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的()的监督检查

A.不预先告知

B.跟踪检查

C.日常检查

D.全项目检查

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第7题

药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有

A.仓储

B.使用物料标识

C.研制

D.生产、经营

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第8题

药品医疗器械飞行检查应当遵循依法独立、客观公正、科学处置的原则,围绕安全风险防控开展()
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第9题

关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

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第10题

有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

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第11题

现场检查时间由检查组根据检查需要确定,以能够查清查实问题为原则,可不经组织实施飞行检查的医疗器械监督管理部门同意,检查组确认检查完毕后方可结束检查。()
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