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[多选题]

不得作为医疗机构制剂申报的是()

A.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.医疗用毒性药品、放射性药品

答案

ABCD

解析:有下列情形之一的不得作为医疗机构制剂申报市场上已有供应的品种;含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药化学药组成的复方制剂;医疗用毒性药品放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂

更多“不得作为医疗机构制剂申报的是()”相关的问题

第1题

根据医疗机构自配制剂的品种范围,下列不能作为医疗机构制剂进行申报的是()

A.鱼腥草注射液

B.氯化钠口服液

C.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

D.地西泮糖浆

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第2题

根据医疗机构自配制剂的品种范围,下列不能作为医疗机构制剂进行申报的是()

A.鱼腥草注射液

B.氯化钠口服液

C.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

D.地西泮

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第3题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机 构制剂申报的是()

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

C.市场没有供应的中药注射剂

D.市场供应不足,且价格昂贵的品种

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第4题

具有经营资质的药品零售企业,销售含可待因复方口服液体制剂时,必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售,单方处方量不得超过几日常用量()

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

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第5题

关于药品标准的说法,错误的是()

A.《中国药典》为法定药品标准

B.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产,疗效好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

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第6题

含特殊药品复方制剂购货单位为医疗机构的,需审核其合法资质,包括:医疗机构的经营性质为非营利性的,需提供《医疗机构执业许可证》复印件,该许可证须在有效期内;医疗机构的经营性质为营利性的,还应提供《营业执照》复印件;该医疗机构的含特殊药品复方制剂采购人员身份证复印件及联系方式()
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第7题

医疗机构配制制剂,应当经所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。()
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第8题

不得发布广告的是()

A.处方药

B.甲类非处方药

C.医疗机构制剂

D.乙类非处方药

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第9题

含特殊药品复方制剂从生产企业直接购进“附件1”中所列品种的药品批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构()
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第10题

依据相关法律法规,关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是()

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布广告

C.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种

D.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种

E.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种

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第11题

下列关于医疗机构药事管理说法正确的是()

A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售

B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

C.医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定

D.医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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