不得作为医疗机构制剂申报的是()
A.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.医疗用毒性药品、放射性药品
ABCD
解析:有下列情形之一的不得作为医疗机构制剂申报市场上已有供应的品种;含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药化学药组成的复方制剂;医疗用毒性药品放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂
A.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.医疗用毒性药品、放射性药品
ABCD
解析:有下列情形之一的不得作为医疗机构制剂申报市场上已有供应的品种;含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药化学药组成的复方制剂;医疗用毒性药品放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂
第3题
A.市场上没有供应的经典方剂
B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C.市场没有供应的中药注射剂
D.市场供应不足,且价格昂贵的品种
第4题
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
第5题
A.《中国药典》为法定药品标准
B.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产,疗效好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
第6题
第10题
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.不得发布广告
C.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种
D.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种
E.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种
第11题
A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
C.医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定
D.医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境