以下选项中,哪项不属于《体外诊断试剂注册管理方法》中关于变更申请事项所规定的内容()。
A.变更生产企业名称、变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料供给商
B.变更生产企业注册地址、变更检测条件、阳性判定值或者参考区间的
C.变更注册代理机构、变更注册产品标准中所设定的工程、指标、试验方法等
D.已上市销售产品根本反响原理变更、已上市销售的产品阳性判定值或者参考区间发生变更,并具有新的临床诊断意义
A.变更生产企业名称、变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料供给商
B.变更生产企业注册地址、变更检测条件、阳性判定值或者参考区间的
C.变更注册代理机构、变更注册产品标准中所设定的工程、指标、试验方法等
D.已上市销售产品根本反响原理变更、已上市销售的产品阳性判定值或者参考区间发生变更,并具有新的临床诊断意义
第1题
A.尿糖阳性肯定血糖升高
B.尿糖阳性是由于肾小管不能将糖全部重吸收
C.尿糖阳性肯定有糖代谢紊乱
D.根据尿糖阳性即可诊断糖尿病
E.班氏试剂只检查尿中有无葡萄糖
第6题
A.尿糖阳性肯定血糖升高
B.尿糖阳性是由于肾小管不能将糖全部重吸收
C.尿糖阳性肯定有糖代谢柰乱
D.根据尿糖阳性即可诊断糖尿病
E.班氏试剂只检查尿中有无葡萄糖
第7题
A.个人获得的保险金收益中“保险赔款”一项可依
B.企业为全体雇员缴纳的基本养老、医疗、失业保险费和残疾人就业保障金以及为特殊工种职工支付的法定人身安全保险费
C.企业为职工建立补充医疗保险选项
D.个人养老保险
第8题
A.常规开展的临床上新的诊疗技术方法或手段(包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目)
B.诊疗技术的新应用
C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等
D.由新引进的技术团队开展的技术,可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见
第9题
A.有与出版物批发业务相适应的设备和固定的经营场所
B.已完成工商注册登记,具有企事业或个体工商户营业执照
C.工商登记经营范围含出版物批发业务
D.经营场所面积合计不少于50平方米
第10题
A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
C.生命的支持或者维持
D.妊娠控制
E.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息