药品不良反应概念中的关键点是指()

A.不良事件是不良的医学事件，即需要判定为不良的，而且是医学事件

B.不良事件发生在给予试验用医疗器械之后，但临床试验中关注广泛的安全性信息，通常签署知情同意书后即需要开始收集不良医学事件

C.不良事件不一定与试验医疗器械有关系，即不良事件与医疗器械不良反应在概念上有区别

D.不良事件与医疗器械不良反应概念相同

A.全寿命周期理念

B.建设经营

C.节能环保

D.高效运行

E.降低成本

A.所有药品生产企业的说明书中都没有收载的

B.涉及的药品生产企业说明书中没有收载的

C.涉及的药品在文献报道中从来没有相关收载的

D.涉及的药品在医疗机构没有发生过的不良反应

A.概念的肯定实例在细节方面的变化

B.概念的肯定实例的关键属性

C.概念的否定

D.概念的否定实例的无关特征

A.正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应

B.因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显着的伤残

C.药物治疗过程中出现的不良临床事件

D.因使用药品导致患者死亡

E.治疗期间所发生的任何不利的医疗事件

A.处方用药与临床诊断是否相符

B.皮试结果/药物过敏

C.药品剂型/用药途径正确性

D.是否有不良相互作用/配伍禁忌/用药禁忌

A.发现

B.报告

C.评价

D.控制

A.药物警戒和药品不良反应（ADR）是一个概念

B.药物警戒包括药品的质量问题、药物相互作用以及药物误用、滥用、错用

C.药物警戒能够及时发现和识别风险信号，以便监管部门采取具体的可操作、有针对性的预防和控制措施

D.药物警戒制度实施措施有修订药品说明书，向社会发布用药安全警示信息，或者由于严重的问题要求产品撤市等