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临床试验过程中产生的AE,均按照国家癌症研究所发布的CTCAE5.0中分级标准对所有AE进行CTCAE分级()
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是
是
第1题
A.源数据的修改应该留痕,不能掩盖初始数据
B.知情同意过程应在病历中记录
C.AE的记录要素包括AE名称、起始时间、严重程度、相关性、处置、转归等信息
D.无试验方案无关的检查值无需进行临床意义判断
第2题
A.苦杏仁甙在下消化道分解后产生少量氢氰酸
B.苦杏仁甙在分解后会产生苯甲醛,后者可促进胃蛋白酶的活性,从而影响消化功能
C.苦杏仁苷及其水解生成的氢氰酸和苯甲酸体外试验均证明有微弱抗癌作用
D.美国大多数的州政府不承认这是治疗癌症的药物(有25个州法定承认)。美国食品及药物管理局不承认的原因是因其含有氰化物而可能有毒性
第3题
A. 某机动车制造企业按照国家所规定的机动车燃油经济性标准,采用节油技术
B. 某企业根据市政府所提倡的精神,淘汰本企业耗能高的生产工艺
C. 某农业生产基地对农作物秸秆、畜禽粪便、废农用薄膜进行综合利用
D. 某公司严格执行产品包装标准,防止过度包装
第6题
A.当《国别报告-跨国企业集团成员实体名单》“主要业务活动”栏中勾选“其他”时,说明该成员实体的具体业务活动
B.当数据来源较以往年度有所变化时,解释说明变化原因及其影响
C.说明《国别报告-所得、税收和业务活动国别分布表》采用各独立实体的法定财务报表数据进行披露、金额均按照年度平均汇率转换成最终控股企业使用的货币单位的情况
D.说明《国别报告-所得、税收和业务活动国别分布表》国家(地区)之间的会计准则不同产生的差异的调整情况
E.使用的数据来源的简要说明