当组织察觉到采购产品的任何更改时，组织应确定这些更改是否影响产品实现过程或医疗然械最终产品。（）

A.设计和开发确认信息

B.评审的结果

C.更改的授权

D.为防止不利影响而采取的措施

A.应采用多头采购或分散采购方式，避免采购业务集中

B.应当对办理采购业务人员定期进行岗位轮换

C.任何采购都不得安排同一机构办理采购业务全过程

D.重要和技术性较强采购业务，应当组织有关专家进行论证，实行集体决策和审批

A.基于供方提供满足组织要求的产品的能力

B.基于供方的绩效

C.基于采购产品对医疗器械质量的影响

D.与医疗器械相关风险相适应

A.质量、技术、制造

B.IT、财务

C.材料控制、采购

D.销售、现场服务、供应商和顾客代表

A.验证相关服务中心满足适用要求

B.验证任何特定目的工装或量测设备的有效性

C.建立一个书面化服务作业指导规范

D.对服务人员进行培训

A.项目管理计划更新和最终产品

B.最终产品和组织过程资产更新

C.范围基准和最终产品

D.成本绩效基准和最终产品