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[单选题]

企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录及凭证应当至少保存（)年。

A.3年

B.4年

C.5年

D.1年

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发布时间：2022-07-29

更多“企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录及凭证应当至少保存（)年。”相关的问题

第1题

药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的（）记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

A.采购记录

B.验收记录

C.销售记录

D.购销记录

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第2题

企业在采购医疗器械时，应当建立（)记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

A.收货

B.采购

C.验收

D.销售

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第3题

药品经营企业实施GSP管理中，最主要的三个环节是（）

A.合同，进货，销售

B.进货，养护，出库复核

C.进货，验收，出库复核

D.合同，验收，出库复核

E.进货，验收，养护

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第4题

药品经营企业必须建立以企业主要负责人为首的（）

A.质量验收组织

B.质量领导组织

C.质量养护组织

D.质量检验组织

E.质量管理组织

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第5题

企业经营冷藏药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在（）等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第6题

药品入库验收记录、药品养护记录、库房温湿度记录和药品销售发票等应保存（)。

A.3年以上

B.至超过药品有效期一年

C.5年

D.5年以上

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第7题

《药品经营质量管理规范》第六十六条采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的()、规格、单位、数量、单价，金额等;不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码

A.商品名

B.曾用名

C.通用名称

D.双方约定名称

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第8题

验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当（)进行健康检查

A.岗前及年度

B.6个月

C.15个月

D.18个月

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第9题

企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（）

A.质量管理机构或者质量管理人员的职责

B.质量管理的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.采购、收货、验收的规定

E.医疗器械召回规定

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第10题

下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中，正确的是（)A、食品药品追溯体

下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中，正确的是()

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录，保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上，食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯，以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯，并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，并记录产品进入流通环节的流向信息，实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点，推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

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第11题

医院应将药品收支纳入预算管理，严格按照合同约定的时间支付货款，从交货验收合格到付款不得超过3天。依托和发挥省级药品集中采购平台集中支付结算的优势，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。（)

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