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[单选题]
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()
A.洁净区的要求设置
B.A级
C.B级
D.C级
E.D级
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D、C级
A.洁净区的要求设置
B.A级
C.B级
D.C级
E.D级
D、C级
第2题
适合洁净级别D级的生产操作有()
A.高污染风险产品灌装(或灌封)
B.无菌原料药的粉碎、过筛和混合
C.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制
D.非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境
E.体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装
第7题
_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。
第8题
A.破碎→活化→筛选→除砂
B.粉碎→除砂→催化→筛选
C.破碎→筛选→除砂
D.破碎→筛选→活化→除砂
第10题
A.最终灭菌的≥50ml注射剂的灌封
B.最终灭菌的≥50ml注射剂的称量、配液、过滤
C.全肠外营养液的配制
D.有无菌检查项目的原料药生产的暴露环境
E.非最终灭菌注射剂的灌封、分装和压塞