请输入或粘贴题目内容
搜题
拍照、语音搜题，请扫码下载APP
题目内容
（请给出正确答案）
A.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中，LATITUDE研究入组1199例患者
B.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中，COU-AA-301研究入组1195例患者
C.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中，COU-AA-302研究入组1088例患者
D.某仿制药国内临床Ⅰ期研究仅入组39例患者
答案
更多“原研醋酸阿比特龙与仿制药在临床研究规模方面具有巨大差异，下列说法正确的是()。”相关的问题
第1题
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年
第2题
A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注
D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付
第3题
A.不建议传统CAB
B.建议高危M1推荐AAP,低危推荐APA
C.患有mHSPC的患者，临床医生应进行持续ADT联合(醋酸阿比特龙+泼尼松，阿帕他胺，恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)
D.对M1推荐均为强推荐：醋酸阿比特龙+泼尼松，阿帕他胺，恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)
第4题
A.醋酸阿比特龙方案(24.1%)
B.多西他赛化疗方案(33.3%)
C.比卡鲁胺方案(18.4%
D.单纯ADT治疗方案(7.2%)
第6题
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
第7题
A.仿制药也称为“不侵权药品”
B.仿制药除了已过专利保护期的药品外，还有一种情况是在保护期内专利本身存在漏洞的药品
C.仿制药只能复制原研药的主要成分，具体的制造工艺是要自己开发的
D.仿制药是对原研药的简单复制，研发成本要比原研药低得多
第10题
A.阿帕他胺与强效CYP2C8抑制剂(如醋酸阿比特龙)合用时，会减少活性成分的稳态暴露量
B.阿帕他胺与CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)合用时，会增加活性成分的稳态暴露量
C.阿帕他胺与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用时，会增加活性成分的稳态暴露量
D.阿帕他胺与CYP3A4抑制剂(如大环内酯类抗生素)合用时，会减少活性成分的稳态暴露量
第11题
A.不建议使用NSAA的传统CAB
B.对首次表现为M1期且适合该方案的患者，进行ADT联合醋酸阿比特龙加泼尼松/阿帕他胺/恩扎鲁胺治疗(强烈推荐)
C.建议二线使用传统CAB
D.建议二线使用多西他赛
