题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是（）
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明
答案
C、体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
解析：国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批；对于符合要求的发放药品批准文号企业生产经营行为按照药品生产经营等法规规定进行管理对按照医疗器械管理的体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定办理产品备案或者产品注册的审评审批；对于符合要求的发给备案凭证或者医疗器械注册证企业生产经营行为按照医疗器械生产经营法规规定进行管理
