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[单选题]

《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过,现予公布,自()起施行。

A.2021年1月1日

B.2021年2月1日

C.2021年3月1日

D.2021年4月1日

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更多“《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过,现予公布,自()起施行。”相关的问题

第1题

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审核通过,现予公布,自2019年1月1日起实施()

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第2题

为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据(),制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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第3题

下列哪项不是定制式医疗器械的特点()

A.用于诊断治疗罕见特殊病损情况,预期使用人数极少,没有足够的人群样本开展临床试验

B.我国已上市产品可以满足临床需求

C.由临床医生提出,为满足特殊临床需求而设计生产

D.用于某一特定患者,预期能提高诊疗效果

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第4题

2013年7月6日《国家卫生计生委办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》要求植入物的()

A.来源可追溯、去向可查询、有责任人签名

B.来源可追溯、去向可查询、登记完整

C.来源可追溯、去向可查询、有问题上报

D.来源可追溯、去向可查询、责任可追究

E.来源可追溯、去向可查询、病历完整

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第5题

医疗器械说明书不得含有()

A.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的

B.说明治愈率或者有效率的

C.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的

D.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的

E.含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容

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第6题

B公司为增值税一般纳税人,适用的增值税税率为13%。该公司于2020 年 3 月 31 日对某生产经营用设备进行技术改造。(1)2020 年 3 月 31 日,该固定资产的成本为 5000万元,已计提折旧为 3000 万元(其中 2020 年前 3 个月折旧额为 20 万元),未计提减值准备。(2)改造中领用工程用物资 1210万元,进项税额为 157.3 万元,已全部用于改造;领用生产用原材料500 万元,发生人工费用 290 万元。(3)改造过程中被替换部件的账面价值为 100 万元,无变价收入。(4)该技术改造工程于2020 年 9 月 2 日达到预定可使用状态并交付生产使用,预计尚可使用寿命为 15 年,预计净残值为零,按直线法计提折旧。(5)B公司生产的产品至 2020 年 12 月 31 日已经全部对外销售。B公司因该固定资产导致 2020 年度损益减少的金额为()万元。

A.85

B.65

C.165

D.185

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第7题

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,下列药品广告行为,符合规定的是()

A.某药品广告声称“家庭必备、免费赠送”

B.某药品广告声称“药品市场紧缺,正在热销中,要抓紧时间抢购”

C.某药品利用临床药师的形象推荐药品厨迎

D.某非处方药广告声称“请接药品说明书成者在药师指导下购买和使用”

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第8题

在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守()

A.《医疗器械经营监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械生产监督管理办法》

D.《医疗器械经营质量管理规范》

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第9题

根据《抗菌药物临床应用管理办法》,依据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物临床应用分为三级管理,分别为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。特殊使用级抗菌药物是指()

A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物

B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

D.价格昂贵的抗菌药物

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第10题

下列处方中违反我国《处方管理办法》的是()。

A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写

B.患者信息及临床诊断填写清晰、完整

C.西药名称一律使用规范的英文名称书写

D.字迹清楚,在修改处签名并注明修改日期

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第11题

()是指申请人或者备案人进行临床评价所形成的文件。

A.临床评价资料

B.医疗器械临床评价

C.医疗器械临床实验

D.产品标识

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