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[主观题]

新药临床前药学研究内容的技术要求有哪些?

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更多“新药临床前药学研究内容的技术要求有哪些?”相关的问题

第1题

我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。

A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新

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第2题

新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()

A.临床前研究阶段

B.新药的临床试验阶段

C.新药的生产阶段

D.新药上市后研究阶段

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第3题

在开展一致性评价过程中,药品生产企业须以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究。研究内容包括

A.处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究

B.固体制剂溶出曲线的比较研究

C.临床有效性研究

D.以上都是

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第4题

下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

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第5题

试运前除一般检查设备的安装是否符合安装技术要求外,还需要检查哪些内容?

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第6题

以下有关临床药学与药学服务的叙述,正确的是()

A.临床药学的委托人是病人

B.临床药学的专业活动面更窄

C.药学服务的工作目标是合理用药

D.药学服务与临床药学的工作内容相同

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第7题

以下哪些不属于分子生物学的研究内容()

A.发酵工程研究

B.生物大分子的结构与功能研究

C.基因表达调控研究

D.DNA重组技术的研究与应用

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第8题

施工单位应当在危险性较大的分部分项工程施工前编制专项施工方案,其编制步骤和方法与施工方案基本相同,只是编制内容略有区别,其更加强调的内容有()。

A.进度计划

B.施工安全技术要求

C.施工安全保证措施

D.安全管理人员及特种作业人员要求

E.编制依据

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第9题

GB/T14685-2011与GB/T14685-2001相比技术内容有哪些变化?()

A.修改了碎石的定义

B.修改了颗粒级配,泥块含量、针片状颗粒含量、卵石压碎指标的技术要求

C.修改了表观密度及的试验方法

D.修改了出厂检验项目的规定

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第10题

模板和支架是0号块施工的关键,其设计、施工主要的技术要求有:便于操作,确保施工质量。除此之外,还有哪些要求?

A.应有足够的刚度和强度;

B.准确计算在浇筑过程中结构的弹性变形和非弹性变形;

C.进行施工安全监测;

D.施工偏差和定位要求应符合有关规范的规定;E施工前的准备。

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第11题

干细胞具有的广泛而重要的.目前的医学无法替代的应用有()。

A.器官修补更新

B.人造器官与组织的来源

C.新药开发,基因功能研究

D.基因治疗的工具,毒理、药理研究

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