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[单选题]

(),国家食药监总局(CFDA)发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,大力支持国内创新药物发展,()CFDA又发布关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见,强调加快临床急需等药品的审批。

A.2017年8月25日;2017年11月8日

B.2017年3月2日;2018年8月18日

C.2017年4月27日;2017年11月5日

D.2017年10月8日;2017年12月28日

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第1题

国家食药监总局在2014年发布规定,保健品中生何首乌每日用量不得超过1.5克,制何首乌每日不得超过3.0克。()
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第2题

2020年3月30日,()以总局27号令发布了《药品注册管理办法》。

A.国务院

B.国家卫计委

C.国家市场监督管理总局

D.国家发展改革委

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第3题

强制性国家标准由()批准发布或者授权批准发布。

A.国务院有关行政主管部门

B.国务院标准化行政主管部门

C.国家市场监督管理总局

D.国家标准化管理委员会

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第4题

现行的《规范》是国家食品药品监督管理总局()年发布的。

A.2014年

B.2015年

C.2016年

D.2017年

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第5题

国家安监总局2010-168号文件,地下矿山安全避险“六大系统”的发布拉开了我国矿山数字化建设的帷幕。()
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第6题

3月18日,人社部会同国家市场监督管理总局、国家统计局正式发布18个新职业。以下属于新职业的是()。

A.企业合规师

B.易货师

C.二手车经纪人

D.汽车救援员

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第7题

医疗器械标准,是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订,依法定程序发布,在医疗器械研制()等活动中遵循的统一的技术要求。

A.生产

B.经营

C.使用

D.监督管理

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第8题

生产安全事故应急预案的编制、评审、发布、备案、培训、演练和修订等工作,适用()。

A.安监总局令第21号

B.安监总局令第17号

C.安监总局令第16号

D.浙安监管危化〔2009〕60号

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第9题

下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()A、食品药品追溯体
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

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第10题

各级食品药品监管部门应当高度重视抽检不合格产品核查处置工作,将核查处置工作抓紧抓实。不合格食品核查处置完成率和信息公开率将作为对总局各省级食品药品监管部门食品安全工作考核的重要内容,()将列为考核指标。

A.总局本级监督抽检不合格产品风险防控措施发布率

B. 信息公开率

C. 总局本级监督抽检核查处置完成率、

D. 转移地方监督抽检核查处置完成率

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第11题

1976年6月()和中国文字改革委员会修订出版《少数民族语地名汉语拼音字母音译转写法》。

A.国家测绘总局

B.教育部

C.新闻出版署

D.国家文化总局

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