在GLP机构实施的安全性评价项目中,下面哪一项试验属于一般毒理学试验(基础毒理学试验)()?
A.具有放射危害性物质毒性试验
B.安全药理试验
C.重复给药毒性试验
D.致癌试验
C、重复给药毒性试验
A.具有放射危害性物质毒性试验
B.安全药理试验
C.重复给药毒性试验
D.致癌试验
C、重复给药毒性试验
第3题
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
第4题
A.改革科技项目申请制度
B.优化科研项目评审管理机制
C.让最合适的单位和人员承担科研任务
D.追求机构和学科排名
E.实行科研机构中长期绩效评价制度
第6题
A.是否依法设置会计账簿
B.会计核算是否符合会计法和国家统一的会计制度的规定
C.是否设置会计机构
D.从事会计工作的人员是否具备从业资格
第7题
A.一般安全性检查
B.杀菌、灭活和脱毒状况检查
C.外源性污染检查
D.过敏性物质检查
第8题
A.BM模型的审核是模型合规性检查
B.在模型的审核过程中,应审核模型整体与局部的关系,模型内部与外部的协调关系
C.方案优化时,应考虑模型在整个项目中的作用,对其技术性、经济性、美观性等进行权衡后的综合评价
D.整合后的模型直接经过模型方案运行得到运行结果,以此判断是否达到理想效果
E.应检查BM模型中错、漏、碰、缺等各种设计问题
第9题
A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
D.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
第11题
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项